Hauptprogramm/Final Program DGKN23

Für mehr Zeit im Leben - von Anfang an •E ektiver TTR-Knockdown durch RNAi •Signifikante Verbesserung der Polyneuropathie Stadien 1 und 2* 1,2 •Patientenfreundlich: subkutan 1 × pro Quartal AMVUTTRA® zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 1 * im Vergleich zu Placebo (APOLLO Studie); Verbesserung des mNIS+7-Scores bei 48% und des Norfolk Quality of Life Questionnaire Diabetic Neuropathy (Norfolk QOL-DN) - Index bei 57% der mit AMVUTTRA® behandelten Studienteilnehmer. 2 Referenzen : 1. AMVUTTRA® Fachinformation, aktueller Stand 2 . HELIOS-A Studie: David Adams, et al. E–cacy and safety of vutrisiran for patients with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis with polyneuropathy: a randomized clinical trial. Amyloid, 2022 July 23, 1-9 DOI: 10.1080/13506129.2022.2091985 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige v. Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Amvuttra 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze WirkstoŠ: Vutrisiran-Natrium. Qualitative u. quantitative Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enth. Vutrisiran- Natrium entspr. 25 mg Vutrisiran in 0,5 ml Lösung. Sonst. Bestandt.: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser f. Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Phosphorsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Anwendungsgebiete: Amvuttra wird z. Behandl. d. hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachs. Patienten m. Polyneuropathie d. Stadien 1 o. 2 angewendet. Gegenanzeigen : Starke Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) geg. d. Wirkstoª o. einen d. sonst. Bestandt. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Arthralgie, Schmerzen i. einer Extremität. Häufig: Dyspnoe, Reaktion a. d. Injektionsstelle, Alkalische Phosphatase i. Blut erhöht. WirkstoŠgruppe: Andere Mittel f. d. Nervensystem, ATC-Code: N07XX18. Inhaber der Zulassung: Alnylam Netherlands B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande. Vertreter in Deutschland: Alnylam Germany GmbH, 80539 München. Vertreter in Österreich: Alnylam Austria GmbH, 1010 Wien. Abgabestatus: DE: Verschreibungspflichtig. AT: Rezept- u. apothekenpflichtig. Stand der Information der Fachkurzinformation bzw. Pflichttext: Version 1. Weitere Informationen sind der veröŠentlichten Fachinformation zu entnehmen. Entwickelt und finanziert von Alnylam Germany GmbH AMVUTTRA® is a trademark of Alnylam Pharmaceuticals, Inc. © 2022 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. All rights reserved. 09.2022 AMV-GEAU-00009 in Richtung Freiheit Ein Schritt neu zugelassen