DPG_AkBoNT_2022_Programm

Dysport®: Starke und langanhaltende Wirkung bis zur nächsten Injektion 3-7 ABOBOTULINUM TOXIN A Referenzen: 1. Roncoroni LP, et al. Health-Related Quality of Life Outcomes from Botulinum Toxin Treatment in Spasticity. Toxins (Basel). 2020 May 4;12(5):292. 2. Jacinto J, et al. Patient Perspectives on the Therapeutic Profile of Botulinum Neurotoxin Type A in Spasticity. Front Neurol. 2020; 11:388. doi: 10.3389/fneur.2020.00388. eCollection 2020. 3. Gracies JM, et al. Effects of repeated abobotulinum- toxinA injections in upper limb spasticity. Muscle Nerve 2018; 57(2): 245 – 254. 4. Truong D, et al. Efficacy and Safety of Botulinum Type A Toxin (Dysport®) in Cervical Dystonia: Results of the First US Rando- mized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Mov Disord 2005; 20: 783 – 791. 5. Truong D, et al. Long-term efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport®) in cervical dystonia. Parkinsonism Relat Disord. 2010; doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.03.002. 6. Gracies JM, et al. Safety and efficacy of abobotulinumtoxinA for hemiparesis in adults with upper limb spasticity after stroke or traumatic brain inju- ry: a double-blind randomised controlled trial. Lancet Neurol 2015; 14(10): 992 – 1001. 7. Gracies JM, et al. Efficacy and safety of abobotulinumtoxinA in spastic lower limb. Neurology 2017; 89: 2245 – 2253. Dysport ® 300 Einheiten / 500 Einheiten Wirkstoff: Clostridium botulinum Toxin Typ A. Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche enthält 300 Einheiten bzw. 500 Einheiten Clostridium botulinum Toxin Typ A. Sonstige Bestandteile: Humanalbumin und Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Alternativbehandlung von idiopathischem Blepharospasmus, hemifazialem Spasmus und koexistie- renden fokalen Dystonien. Zur symptomatischen Behandlung einer zervikalen Dystonie (Torticollis spasmodicus) mit Beginn im Erwachsenenalter. Zur symptomatischen Behandlung einer fokalen Spastik der oberen Extremitäten bei Erwachsenen. Zur symptomatischen Behandlung einer fokalen Spastik des Fußgelenkes bei erwachsenen Patienten nach Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma. Zur symptomatischen Behandlung einer fokalen Spastik der oberen Extremitäten bei Patienten mit infantiler Zerebralparese ab 2 Jahren. Zur symptomatischen Behandlung einer fokalen Spastik mit dynamischer Spitzfußstellung der unteren Extremitäten bei gehfähigen Patienten mit infantiler Zerebralparese ab 2 Jahren. Gegenanzeigen: Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen Clostridium botulinum Toxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile. Infektionen an der Injektionsstelle. Nebenwirkungen: NW können aufgrund einer zu tief oder falsch platzierten Injektion von Dysport, die zu einer vorübergehenden Paralyse nahe liegender Muskelgruppen führen kann, auftreten. Alle Indikationen: Häufig: Asthenie, Ermüdung, grippeähnliche Erkrankung, Schmerzen/blauer Fleck an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Pruritus. Selten: Neuralgische Schulteramyotrophie, Ausschlag. Blepharospasmus, hemifazialer Spasmus und koexistierende fokale Dystonien: Sehr häufig: Ptose. Häufig: Gesichtsparese, Doppeltsehen, trockenes Auge, Tränensekretion verstärkt, Augenlidödem. Gelegentlich: Lähmung des siebten Hirnnerven.Selten: Ophthalmoplegie,Entropium.Zervikale Dystonie (Torticollis spasmodicus): Sehr häufig: Dysphagie (dosisabhängig nach Injektion in den M.sternocleidomastoideus,weiche Nahrung kann erforderlich sein bis die Symptome abklingen),Mundtrockenheit,Muskelschwäche.Häufig: Kopfschmerz,Schwindelgefühl,Gesichtsparese,Sehen verschwommen,Sehschärfe vermindert,Dysphonie,Dyspnoe,Nackenschmerzen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems,Myalgie,Schmerz in einer Extremität,muskuloskelettale Steifigkeit.Gelegentlich: Doppeltsehen,Ptose,Übelkeit,Muskelatrophie,Kiefererkrankung.Selten: Aspiration.Fokale Spastik der oberen Extremitäten bei Erwachsenen: Häufig: Muskelschwäche, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Erytheme, Schwellung usw.), Asthenie, Ermüdung, grippeähnliche Erkrankung, Schmerz in einer Extremität. Gelegentlich: Dysphagie. Fokale Spastik der unteren Extremitäten bei Erwachsenen: Häufig: Dysphagie, Muskelschwäche, Myalgie, Asthenie, Er- müdung, grippeähnliche Erkrankung, Reaktion an der Injektionsstelle (Schmerz, blauer Fleck, Ausschlag, Pruritus), Sturz. Fokale Spastik der oberen Extremitäten bei Patienten mit infantiler Zerebralparese ab 2 Jahren: Häufig: Muskelschwäche,Myalgie,grippeähnliche Erkrankung,Ermüdung,Reaktionen an der Injektionsstelle (Ekzem,Bluterguss,Schmerz,Schwellung,Ausschlag),Ausschlag.Gelegentlich: Asthenie.Fokale Spastik mit dynamischer Spitzfußstellung bei gehfähigen Patienten mit infantiler Zerebralparese ab 2 Jahren: Häufig: Myalgie, Muskelschwäche, Harninkontinenz, grippeähnliche Erkrankung, Reaktion an der Injektionsstelle (z. B. Schmerz,Erythem,Schwellung usw.),Gangstörung,Ermüdung,Sturz.Gelegentlich: Asthenie.Erfahrungen zur Sicherheit nach Markteinführung: Das Nebenwirkungsprofil,das seit der Markteinführung übermittelt wurde, spiegelt die Pharmakologie des Produkts wider und entspricht dem während klinischer Studien beobachteten. Häufigk. nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Pharyngeal- ödem,Atemprobleme),Hypästhesie.Über Nebenwirkungen, für die eine sich von der Injektionsstelle ausbreitende Toxinwirkung verantwortlich gemacht wird (übermäßige Schwächung der Muskulatur,Dysphagie,Aspi- rationspneumonie,die tödlich sein können),wurde sehr selten berichtet. Verschreibungspflichtig Ipsen Pharma GmbH,81677 München.Stand der Information: Dezember 2020.Zul.-Nr.: 81122.00.00 / 50586.00.00 DYS-AT-000619,Stand: Februar 2021 WEIL 1 ZÄHLT Lebensqualität für Patienten 1,2

RkJQdWJsaXNoZXIy Mzg2Mjgy