DGPPN Kongress 2015 - Finales Programm

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kongress

2016

23. –26. November 2016

CityCube Berlin

Psyche – Mensch – Gesellschaft

Psychiatrie und Psychotherapie in Deutschland:

Forschung, Versorgung, Teilhabe

dgppn

congress

2016

23–26 November 2016

CityCube Berlin

Mind – Person – Society

Psychiatry and Psychotherapy in Germany:

Research, Care, Inclusion

Deutsche Gesellschaft

für Psychiatrie und Psychotherapie,

Psychosomatik und Nervenheilkunde

German Association

for Psychiatry, Psychotherapy

and Psychosomatics

World Psychiatric

Association WPA

European Psychiatric

Association EPA

World Psychiatric

Association WPA

European Psychiatric

Association EPA

Bei Schizophrenie

Mensch

aintena –

kontrollierte Freiheit

von Anfang an.

Abilify Maintena

, das Monats-Depot:

• Reduktion von Rezidiven

(a)1,3

und Hospitalisierungen

(b)2

• Wirksam bei Positiv- und Negativsymptomen

1,3

• Überlegene Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zu

Paliperidonpalmitat

• Verträglichkeitsprofil

(c)5

– übereinstimmend mit Abilify

Oral

1,6

OPG/0915/MTN/1809 I 904643

(a)

In einer 38-wöchigen, aktiv kontrollierten Nicht-Unterlegenheitsstudie zum Vergleich von Aripiprazol einmal monatlich 400 mg und oralem

Aripiprazol (10-30 mg/Tag) war die geschätzte Rate bevorstehender Rückfälle für Abilify Maintena

vergleichbar mit der Rate für orales

Aripiprazol (7,1% vs. 7,8%). Beide Behandlungen waren Aripiprazol-Depot 50 mg einmal monatlich überlegen (21,80%, p

≤

0,001). In

einer 52-wöchigen Studie konnte Abilify Maintena

die Zeit bis zum drohenden Rückfall signifikant vs. Placebo verlängern (p < 0,0001;

HR=5,03).

(b)

In einer Mirror-Image-Studie war die Gesamtrate psychiatrischer Hospitalisierungen bei 3-monatiger prospektiver Behandlung

mit Aripiprazol-Depot signifikant niedriger (p < 0,0001) als bei 3-monatiger retrospektiver Behandlung mit standardtherapeutischen oralen

Antipsychotika (6,6% vs. 28,1%). Mirror-Image-Studien haben verschiedene Einschränkungen, z. B. keine parallelisierte, mit einem Wirkstoff

behandelte Kontrollgruppe; es ist schwierig, den Effekt der medikamentösen Behandlung von dem Studieneffekt zu unterscheiden; Einfluss

von anderen unabhängigen Faktoren (beispielsweise durch das Muster für die Aufnahme der Patienten in die Studie, den Versicherungs-

schutz, die Verfügbarkeit von Krankenhausbetten und die Verfügbarkeit einer gemeindebezogenen Unterstützung).

(c)

Die am häufigsten von

Patienten berichteten Nebenwirkungen

≥

5% in zwei doppelblind kontrollierten klinischen Studien von Abilify Maintena

waren Gewichts-

zunahme (9,0%), Akathisie (7,9%), Schlaflosigkeit (5,8%) und Schmerzen an der Injektionsstelle (5,1%).

Fachinformation Abilify Maintena

, Stand Juni 2015.

Fleischhacker WW et al. Aripiprazole once-monthly for treatment of schizo-

phrenia: double-blind, randomised, non-inferiority study. Br J Psychiatry 2014;205:135-144.

Kane JM et al. Hospitalisation rates in

patients switched from oral anti-psychotics to aripiprazole once-monthly for the management of schizophrenia. J Med Econ 2013;16(7):

917–925.

Naber D et al. Qualify: a randomized head-to-head study of aripiprazole once-monthly and paliperidone palmitate in the treatment

of schizophrenia. SchizophrRes 2015; doi: 10.1016/j.schres.2015.07.007.

Kane JM et al. Aripiprazole intramuscular depot as mainten-

ance treatment in patients with schizophrenia: a 52-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry

2012;73(5):617–624.

Fleischhacker WW et al. Long-term safety and tolerability of aripiprazole once-monthly in maintenance treatment of

patients with schizophrenia. Int Clin Psychopharmacol 2013;28:171–176.

ABILIFY MAINTENA

300/400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension/ABILIFY MAINTENA

300/400 mg Fertigspritze mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Wirkstoff:

Aripiprazol.

Zusammen-

setzung:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Durchstechfl./Fertigspr. ABILIFY MAINTENA

300/400 mg enthält 300/400 mg Aripiprazol. Nach

Rekonstitution enthält 1 ml Suspension 200 mg Aripiprazol.

Sonstige Bestandteile:

Pulver:

Carmellose-Natrium, Mannitol (Ph. Eur.), Natrium-

dihydrogenphosphat 1 H2O, Natriumhydroxid;

Lösungsmittel:

Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete:

ABILIFY MAINTENA

wird

für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten, die stabil mit oralem Aripiprazol eingestellt wurden, angewendet.

Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen Aripiprazol oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen:

Häufig:

Gewicht erhöht,

Diabetes mellitus, Gewicht erniedrigt, Agitiertheit, Angst, Unruhe, Schlaflosigkeit, Extrapyramidale Erkrankung, Akathisie, Tremor, Dyskinesie,

Sedierung, Somnolenz, Schwindelgefühl, Kopfschmerz, Mundtrockenheit, Muskuloskelettale Steifigkeit, Erektionsstörung, Schmerzen an der

Injektionsstelle (Auftreten häufiger bei Injektionen in Delta- im Vergleich zu Glutealmuskel), Verhärtung an der Injektionsstelle, Ermüdung,

Kreatinphosphokinase im Blut erhöht

Gelegentlich:

Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Neutrophilenzahl erniedrigt, Leukozytenzahl

erniedrigt, Überempfindlichkeit, Prolaktin im Blut erniedrigt, Hyperprolaktinämie, Hyperglykämie, Hypercholesterinämie, Hyperinsulinämie,

Hyperlipidämie, Hypertriglyceridämie, Appetitstörung, Suizidgedanken, Psychose, Halluzination, Wahn, Hypersexualität, Panikreaktion,

Depression, Affektlabilität, Apathie, Dysphorie, Schlafstörung, Zähneknirschen, verminderte Libido, Stimmungsänderung, Dystonie, tardive

Dyskinesie, Parkinsonismus, Bewegungsstörung, psychomotorische Hyperaktivität, Syndrom der ruhelosen Beine, Negro-Zeichen, Hyper-

tonie, Bradykinesie, Sabbern, Geschmacksstörung, Parosmie, Blickkrampf, Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Diplopie, ventri-

kuläre Extrasystolen, Bradykardie, Tachykardie, Elektrokardiogramm T-Wellen-Amplitude erniedrigt, Elektrokardiogramm anomal, Elektro-

kardiogramm Umkehrung der T-Welle, Hypertonie, Orthostasesyndrom, Blutdruck erhöht, Husten, Gastroösophageale Refluxkrankheit,

Dyspepsie, Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, abdominale Beschwerden, Obstipation, Häufiger Stuhlgang, Hyper-

salivation, Anomaler Leberfunktionstest, Erhöhtes Leberenzym, Erhöhte Alaninaminotransferase, Erhöhte Gammaglutamyltransferase,

Erhöhtes Bilirubin im Blut, Erhöhte Aspartataminotransferase, Alopezie, Akne, Rosazea, Ekzem, Hautinduration, Muskelrigidität, Muskel-

spasmen, Muskelzucken, Muskelspannung, Myalgie, Schmerz in einer Extremität, Arthralgie, Rückenschmerzen, eingeschränkte Gelenk-

beweglichkeit, Nackenrigidität, Trismus, Nephrolithiasis, Glykosurie, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Brust schmerzempfindlich, vulvovaginale

Trockenheit, Fieber, Asthenie, Gangstörung, Brustkorbbeschwerden, Reaktion an der Injektionsstelle (Auftreten häufiger bei Injektionen in

Delta- im Vergleich zu Glutealmuskel), Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Beschwerden an der Injekti-

onsstelle, Injektionsstelle juckend, Durst, Trägheit, Glukose im Blut erhöht, Glukose im Blut erniedrigt, glykolisiertes Hämoglobin erhöht,

Taillenumfang vergrößert, Cholesterin im Blut erniedrigt, Triglyzeride im Blut erniedrigt.

Häufigkeit nicht bekannt:

Leukopenie, Allergische

Reaktion (z. B. anaphylaktische Reaktion, Angioödem einschließlich geschwollener Zunge, Zungenödem, Gesichtsödeme, Pruritus oder

Urtikaria), diabetisches hyperosmolares Koma, diabetische Ketoazidose, Anorexie, Hyponatriämie, Vollendeter Suizid, Suizidversuch, patholo-

gisches Spielen, Nervosität, Aggression, Malignes neuroleptisches Syndrom, Grand-mal-Anfall, Serotoninsyndrom, Sprachstörung, Unerwar-

teter unerklärlicher Tod, Herzstillstand, Torsades de Pointes, ventrikuläre Arrhythmien, QT-Verlängerung, Synkope, Venöse Thromboembolie

(einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose), Oropharyngealspasmus, Laryngospasmus, Aspirationspneumonie, Pankreatitis,

Dysphagie,Leberversagen,Ikterus,Hepatitis,alkalischePhosphataseerhöht,Ausschlag,Lichtempfindlichkeitsreaktion,Hyperhidrosis,Rhabdo-

myolyse, Harnretention, Harninkontinenz, Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen, Priapismus, Störung der Temperaturregulation

(z. B. Hypothermie, Fieber), Brustkorbschmerz, peripheres Ödem, Fluktuation des Blutzuckers.

Warnhinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.,

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ - Vereinigtes Königreich.

Örtliche Vertretung in D:

Otsuka Pharma GmbH, Friedrichstraße 2-6; 60323 Frankfurt.

Stand:

Juni 2015.

Weitere Informationen siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig.